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安徽鼓励仿制药研发,全国首仿一次性奖励200万元

2019/1/23 21:37:00来源:IT之家作者:远洋责编:远洋评论:

IT之家1月23日消息 据中新网报道,从安徽省卫健委获悉,该省鼓励新药创制和鼓励仿制药研发并重,完善药品知识产权保护。医药企业每取得1个全国首仿药品生产批件,并落户安徽生产的,一次性给予200万元奖励。

▲图自Picryl

近日印发的《安徽省人民政府办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》(简称《意见》)称,鼓励企业开展仿制药质量和疗效一致性评价的政策措施,对完成质量和疗效一致性评价的仿制药,每个品种给予一次性奖补100万元,单个企业最高可达300万元。

《意见》明确,对于已获得国家资格认定或获得备案并开展研究的安徽药物临床试验机构(GCP),给予一次性100万元奖励。

仿制药是指与被仿制药(原研药)具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益,全国近17万个药品批文中有95%以上都是仿制药。世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后,其他国家和制药厂即可生产仿制药。

2019年1月,国家卫健委、国家发改委等12部门联合发布《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》提出,2019年6月底前,发布第一批鼓励仿制的药品目录,引导企业研发、注册和生产。根据临床用药需求,2020年起,每年年底前发布鼓励仿制的药品目录。

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