国药集团重组新冠病毒疫苗 Ⅰ/Ⅱ 期临床第一针接种完成

2021/4/26 15:47:13 来源:IT之家 作者:信鸽 责编:信鸽

IT之家 4 月 26 日消息 根据中国生物官方消息,4 月 25 日是第 35 个全国儿童预防接种日,国药集团中国生物研究院重组新冠病毒疫苗 Ⅰ/Ⅱ 期临床试验第一针,在河南商丘宁陵县顺利完成接种。这是中国生物第三款获批临床的新冠疫苗,此前两款产品为灭活疫苗。

官方表示,Ⅰ/Ⅱ 期临床试验遵循梯次入组,组间递进的原则,为随机、双盲、安慰剂对照的 Ⅰ/Ⅱ 期临床研究,主要评价不同剂量重组新型冠状病毒疫苗(CHO 细胞)在 3 岁及以上健康人群中接种后的安全性、耐受性和免疫原性。Ⅰ 期临床试验预计入组 300 人,Ⅱ 期临床 3280 人

IT之家此前报道,4 月 9 日,中国生物研究院基因重组新冠疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批件。此种疫苗是基于新冠病毒刺突蛋白(S 蛋白)受体结合区(RBD)的天然结构特征,采用基因工程技术构建工程细胞株,重组表达抗原蛋白。这种疫苗不同于目前被广泛使用的新冠病毒灭活疫苗,有着靶点明确、针对性强的特点。

根据卫健委消息,截至 2021 年 4 月 25 日,我国 31 个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗 22490.1 万剂次(约 2.25 亿剂次)。

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关键词:新冠病毒疫苗

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