国产 mRNA 新冠疫苗 I 期临床数据超预期

2022/1/9 21:04:38 来源:IT之家 作者:问舟 责编:问舟

IT之家 1 月 9 日消息,虽然目前政府尚未批准任何一款国产 mRNA 上市,但实际上我国在这一领域的研究工作已有深入进展。据新浪,由艾美疫苗 / 丽凡达生物自研的 mRNA 新冠疫苗 I 期临床结果显示了良好的安全性、有效性,数据结果“超预期”。

经中科院武汉病毒所检测的活病毒中和抗体显示:该疫苗在成人低剂量组第 56 天的 GMT(GMT 为一种抗体滴度的计算方式)为 576.6,成人中剂量组第 56 天的 GMT 为 1591.2,成人高剂量组第 56 天的 GMT 为 845.7。

IT之家了解到,2021 年 3 月,丽凡达生物研制的 mRNA 新冠疫苗获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》,按计划启动临床试验。

除此之外,我国国产 mRNA 新冠疫苗研发方面也有其他几个企业建树。例如军事科学院、艾博生物与沃森生物合作开发的 mRNA 新冠疫苗于 2020 年 6 月 19 日获批临床试验,是国内最早获批临床试验的 mRNA 疫苗。

而斯微生物宣布其研发的 mRNA 新冠疫苗也已于去年 1 月 4 日获批临床试验,成为我国第二个获批临床试验的国产 mRNA 新冠疫苗,并于两个月后开启一期临床试验。

此外,国药集团中国生物复诺健的 mRNA 变异株新冠疫苗也在去年亮相,该疫苗拥有自主知识产权,已构建相应技术平台,有望在今年上市。

复星医药之前也已经获得 BioNTech 公司授权在中国大陆及港澳台地区独家开发、商业化的 mRNA 新冠疫苗也已获批临床试验,名为复必泰(海外多称为辉瑞疫苗)并获得中国香港紧急使用认可和中国澳门的特别许可进口批准,投入中国香港、中国澳门的政府接种计划。

相关文章

关键词:疫苗

软媒旗下网站: IT之家 辣品 - 超值导购,优惠券 最会买 - 返利返现优惠券 iPhone之家 Win7之家 Win10之家 Win11之家

软媒旗下软件: 魔方 云日历 酷点桌面 Win7优化大师 Win10优化大师 软媒手机APP应用