居民可购买试剂自测新冠病毒抗原:5 款自测产品获批上市,减少排队检测的集中风险

2022/3/12 12:49:43 来源:IT之家 作者:问舟 责编:问舟

IT之家 3 月 12 日消息,据央视新闻,国家药监局发布通告,宣布批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市,推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式,在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充,进一步优化新冠病毒检测策略。

依照国家卫健委医政医管局《新冠病毒抗原检测应用方案 (试行)》,社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。

公告

▲ 此次“注册变更”的核心在于,不再限定该检测试剂“仅由专业技术人员使用”。

IT之家提醒,核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据,抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”能力。

值得一提的是,基层医疗卫生机构具有核酸检测能力的,应当首选核酸检测;不具备核酸检测能力的,可以进行抗原检测,并做好医务人员的培训和患者的沟通指导。隔离观察人员和社区居民进行抗原检测,应当认真阅读说明书、规范操作,一旦抗原检测阳性要立即向有关部门报告;需要时,进行核酸检测予以确认。

自测步骤:

  • 1、抗原自测前准备,包括洗手、了解检测流程、试剂准备等;

  • 2、样本采集,年龄 14 岁以上的,可自行进行鼻腔拭子采样。自检者先用卫生纸擤去鼻涕。小心拆开鼻拭子外包装,避免手部接触拭子头。随后头部微仰,一手执拭子尾部贴一侧鼻孔进入,沿下鼻道的底部向后缓缓深入 1-1.5 厘米后贴鼻腔旋转至少 4 圈(停留时间不少于 15 秒),随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。年龄 2-14 岁自检者应由其他成人代为采样。

  • 3、抗原检测,将采集样本后的鼻拭子立即置于采样管中,拭子头应在保存液中旋转混匀至少 30 秒,用手隔着采样管外壁挤压拭子头至少 5 次。

  • 对于隔离观察人员,在隔离观察期按照现行的有关防控方案要求开展核酸检测,并在前 5 天每天进行一次抗原自测。

  • 对于社区居民,有自我检测需求的可以自行购买进行自测。抗原检测阴性的,无症状的居民可密切观察,需要时再进行抗原检测或核酸检测;有症状的居民,建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊,进行核酸检测;如不便就诊,则应当居家自我隔离,避免外出活动,连续 5 天每天进行一次抗原自测。

此外,伴随《新冠病毒抗原检测应用方案 (试行)》对外公布,“居民可购买试剂自测新冠病毒抗原”引发高度关注。有分析者认为,新冠抗原检测产品有望迎来超过一千亿元的市场规模。

中泰证券研报指出,参考海外发放政策,海外新冠抗原自检试剂盒的发放频次差别显著,在人均 2-10 次不等。目前国内新冠抗原自检试剂盒出厂单价大约 1-1.5 美金,如国内抗原自检试剂盒正式放开,参考海外政策按照最低频率假设每月 2 次,预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达 177-266 亿元。如考虑到居民、企业自费购买情况,预计新冠抗原检测产品采购需求有望进一步提升。按此计算,一年的市场规模有望超过一千亿元。

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关键词:检测试剂新冠抗原

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