康希诺新冠 mRNA 疫苗已获国家药品监督管理局药物临床试验批件

2022/4/4 17:16:00 来源:IT之家 作者:问舟 责编:问舟
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IT之家 4 月 4 日消息,康希诺生物今日发布公告称,其开发的新型冠状病毒 mRNA 疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。

康希诺生物解释称,相较于传统疫苗技术平台,mRNA 技术产业化平台在研发工艺和生产周期等方面都有显著优势,对标该领域位居前沿的国际生物医药企业,建成后预期将具有重要的国产化替代价值。

临床前研究结果显示,该款疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织认定的重要变异株(包括当前流行株)的高滴度的中和抗体,与以原型株为基础开发的现有新冠疫苗相比广谱性更强,可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。

除此之外,我国国产 mRNA 新冠疫苗研发方面也有其他几个企业建树。例如军事科学院、艾博生物与沃森生物合作开发的 mRNA 新冠疫苗于 2020 年 6 月 19 日获批临床试验,是国内最早获批临床试验的 mRNA 疫苗。

而斯微生物宣布其研发的 mRNA 新冠疫苗也已于去年 1 月 4 日获批临床试验,成为我国第二个获批临床试验的国产 mRNA 新冠疫苗,并于两个月后开启一期临床试验。

此外,国药集团中国生物复诺健的 mRNA 变异株新冠疫苗也在去年亮相,该疫苗拥有自主知识产权,已构建相应技术平台,有望在今年上市。

复星医药之前也已经获得 BioNTech 公司授权在中国大陆及港澳台地区独家开发、商业化的 mRNA 新冠疫苗也已获批临床试验,名为复必泰(海外多称为辉瑞疫苗)并获得中国香港紧急使用认可和中国澳门的特别许可进口批准,投入中国香港、中国澳门的政府接种计划。

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关键词:疫苗新冠

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