继美国之后,苹果 Apple Watch 手表 watchOS 9“房颤历史”获得加拿大批准

2022/7/30 16:31:12 来源:IT之家 作者:潇公子 责编:潇公子

IT之家 7 月 30 日消息,房颤历史(AFib History )是苹果 Apple Watch 手表系统 watchOS 9 的最新健康功能之一,本周在加拿大获得了监管部门的批准,此前已获得美国 FDA 批准。watchOS 9 正式版将在今年秋季发布。

据苹果称,目前,Apple Watch 的心电图 App 和心律不齐提示能识别出房颤的潜在征兆。房颤如果不及时得到治疗,会成为导致中风的主要原因之一。

研究表明,人们经历房颤的时长可能会影响人的症状、生活总体质量和并发症发生的风险。此前,很难在很长一段时间内追踪房颤的频率或者管理可能会影响人体健康状况的生活因素。美国心脏协会的资料显示,改变可变生活因素可能会减少房颤时长。

随着 watchOS 9 推出,被诊断患有房颤的用户可以开启经 FDA 许可的房颤历史功能,获得心律显示房颤征兆的预估频率等重要信息,让用户更加了解身体状况。用户每周会收到通知,了解房颤的发生频率,并可在健康 App 中查看详细的历史记录,包括可能会影响房颤的生活因素,如睡眠、酒精摄入量和锻炼。该功能适用于 22 岁或以上被诊断患有心房颤动的个人。

用户可以下载包含房颤详细历史记录和生活因素的 PDF 文件,从而轻松与医生和护理人员分享,以进行更详实的交谈。

监管文件显示,加拿大卫生部近期批准了 Apple Watch 和 iPhone 的房颤历史功能。加拿大是继美国之后第二个批准该新功能的国家 / 地区,在美国通过临床研究验证后获得了 FDA 批准。上个月,苹果表示 Apple Watch 与 FDA 批准的参考设备之间每周测量的平均差异不到 1%。

当患者接受针对慢性心房颤动的消融治疗时,第一次尝试治疗不成功并且患者继续经历心房颤动,房颤历史功能可能会很有用。

在预览 watchOS 9 时,苹果表示房颤历史功能目前并未在所有国家或地区获得批准,因此该功能的可用性在发布时可能受到限制。在正式发布之前,其他国家 / 地区监管机构仍有时间批准房颤历史功能。

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关键词:watchOS 9Apple Watch苹果

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