全球范围内首个获得 NMPA 批准、国内首款全磁悬浮式人工心脏获批上市

2021/11/26 15:34:07 来源:IT之家 作者:问舟 责编:问舟

IT之家 11 月 26 日消息,人工心脏研发企业同心医疗今日宣布,旗下具有完全自主知识产权的新一代全磁悬浮式人工心脏 CH-VAD 植入式左心室辅助系统正式获批上市(国械注准 20213120987),开启心衰治疗新时代。

IT之家了解到,植入式人工心脏技术具有心血管行业“皇冠上的明珠”之称,具有极高的学科跨度和技术综合性,是医疗科技集大成之作。

据官方介绍,这是我国首个获得 NMPA 批准的拥有完备自主知识产权的国产人工心脏,也是全球范围内首个获得 NMPA 批准的全磁悬浮式人工心脏,标志着全球新一代技术路线(全磁悬浮技术路线)的心室辅助装置产品在中国商业化落地,将开启中国心衰治疗新时代。

官方表示,该产品的核心技术主要为全磁悬浮血泵技术,目前取得中国和美国多项专利,属于国内首创医疗器械,与国际同类产品相比,关键性能指标已达到同等水平,血泵尺寸更小,植入侵犯性更优。该产品可满足我国在心衰外科器械治疗领域的临床需要,具有重要的社会效益。

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关键词:人工心脏

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